注射用水用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶（精洗）、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗水溶性注射粉末溶剂。由于其配制药物系直接用于肌注或静滴，*用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类注射剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度，电阻率应>1MΩ/cm，细菌内<0.25EU/ml，微生物指标<50CFU/ml。水质的其余各项标准应符合纯水水质化学指标及总**碳浓度低（ppb级），此项可用专门的总**碳分析仪，把探头插在注射用水的送水或回水管道上，可直接监控，又可同时测定电阻率及温度值。

多效蒸馏水机是注射用水制备系统的关键设备。系列列管式多效蒸馏水机符合药品生产规范GMP验证要求。以纯化水为原料水，采用工业蒸汽加热，经过高温高压生产高质量的注射用水，确保稳定生产无热原注射用水。

注射用水日常管理

制水系统的日常管理包括运行、维修，它对验证及正常使用关系大，所以应建立监控、预修计划，以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括：

①制水系统的操作、维修规程；

②关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；

③定期消毒/计划；

④水处理设备的预防性维修计划；

⑤关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件便*的管理方法。

注射用水的预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力等相应的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，好采用不锈钢，尤以316L型号为佳。不锈钢是总称，严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢，但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢，并具有不锈性。

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