2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》（以下简称《规范》），主要针对医疗洗涤管理和医疗洗涤技术两方面提出了要求，内容包括术语和定义、基本要求、医用织物分类、运送与储存操作要求、洗涤消毒的原则与方法、清洁织物卫生质量要求等。

2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》（以下简称《通知》），同时明确了设置消毒供应中心的标准，尤其对硬器械、软器械、内镜中心的面积设定了下限，分别为2000平方米、2000平方米、800平方米，即建设一家较全面的第三方消毒中心，总面积在6000平方米左右。

其中和医用纺织品直接相关的变化，便是软器械概念的推出。软器械是指手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的，具有双向防护功能的，符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。这类医用纺织品的清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放应在医疗消毒供应中心完成。

第三方消毒供应中心的建设运营主要依据2016年国家卫计委发布的《医院消毒供应中心第1-3部分》（简称WS310.1/2/3-2016）执行，2018年6月11日，国家卫健委发布关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范试行的通知。

第三方消毒供应中心应当按照本通知的相关要求，在2019年6月1日前按照《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》两个文件的规定，完成对消毒中心基础设施、消毒设备、人员配置等各个方面的调整，并且取得《医疗机构执业许可证》。该通知的发布意味着第三方消毒供应中心，将彻底告别不太规范的时代，进入规范化的运作轨道。

医疗消毒供应中心基本标准和管理规范两个试行文件对第三方消毒供应中心的建设运营提出了新要求，在科室设置、人员配置、基础设施、功能区规划、设备配置等方面都做出了详细的规定。

基础设施方面，规定了消毒灭菌流水线、净水处理流水线、配送物流流水线等业务场地的建筑面积，从场地方面保证相关业务能够正常开展。

功能区规划方面，包括主要功能区、辅助功能区和管理区三大部分。其中，主要功能区是消毒供应中心的组成核心，涉及消毒物品的去污、检查、折叠、包装、灭菌、存放及配送等操作流程，它规划的科学性和完备性直接影响消毒供应服务的能力和效率，是企业生存发展的关键。