ISO9001体系认证是指企业在管理、实际工作、供应商与经销商的关系、产品、市场、售后服务等各个方面建立了一套完整的质量管理体系，并通过第三方认证机构对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，证明其质量体系和质量保证能力符合要求，从而获得国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系认证。
ISO9001认证旨在帮助企业建立一个规范的质量管理系统，以确保其产品和服务符合客户的要求，并不断提高其质量水平和业绩。它为使用者提供了质量管理的依据，规定了质量管理的共同语言和准则的要求。通过ISO9001认证，企业可以证明其产品和服务的质量稳定可靠，提高客户信任度，增强市场竞争力，并获得国际贸易的“通行证”。
ISO9001认证在国际上亦称为企业认证、质量体系注册、质量体系评审、质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家“质量管理和质量保证”系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。
