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    企业执行ISO22716认证的必要性、商丘ISO22716认证准备资料 ??
    发布者:kaiguan88  发布时间:2018-11-24 17:31:11  访问次数:50

    执行ISO22716:2007必要性   

    1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求   

    2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书,鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出核发之GMP证书   

    3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716,美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范   

    4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项   

    5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制,提升国内化粧品產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。


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    执行ISO 22716之好处   

    1. 透过标準化管理降低公司成本   

    2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象   

    3. 国际接轨,有利外销拓展   

    4. 确认买家对公司產品信心   

    5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知   

    6. 通过验证免除未来重复查厂的需要   

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    化妆品GMP验证规定   

    1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。   

    2. 有补正事项30日内补正。   

    3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。   

    4. 查核前14日,工业局书面通知应配合事项。   

    5. 查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成,工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。   

    6. 化粧品GMP现场查核作成查核表,双方签名,各执一份。   

    7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者, 即為不通过。   

    8. 化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商

     

    ISO22716认证的具体要求
     

    人员:

        员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……

     

    厂房:

        厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……

     

    设备:

        应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……

     

    生产:

        在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……

     

    不合格品处理:

        应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……

     

    投诉及召回:

        所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……

     

    总之,ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

     

    化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准

     

            化妆品厂家应严格遵守ISO22716,对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理;对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法,准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

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